2015年6月,規(guī)劃申科股份公告,何全波、何建東計(jì)劃蘇州海融天投資有限公司分別轉(zhuǎn)讓9.38%、4.34%的股份。
他和團(tuán)隊(duì)近期開展了針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的CAR-T療法臨床研究,新型火并取得關(guān)鍵進(jìn)展,成果今年9月刊發(fā)于國際期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。陳竹表示,代長Ⅱ期、Ⅲ期臨床需擴(kuò)大樣本,進(jìn)一步驗(yàn)證藥物在更廣大人群中的療效。

首先,征火異體的T細(xì)胞會(huì)攻擊患者的健康組織器官,引發(fā)強(qiáng)烈免疫反應(yīng)。陳竹認(rèn)為,箭型箭于CAR-T針對的很多難治性疾病還沒有標(biāo)準(zhǔn)治療方案,研究樣本量仍很小,且由于倫理問題,臨床研究很難設(shè)置對照組。圖/華東師范大學(xué)公眾號(hào)CAR-T療法的適用人群,譜重是經(jīng)過傳統(tǒng)治療后效果不佳或是有效但多次復(fù)發(fā)的患者。

從百萬元到十萬元做CAR-T研究的最終目的是生產(chǎn)出有效、年首安全且低成本的藥物。2012年,規(guī)劃一位叫艾米麗的患急性淋巴性白血病的女孩,在美國接受了這一療法,健康存活至今。

對細(xì)胞藥來說,新型火部分原料用于培養(yǎng)和合成細(xì)胞之后就不存在了,并不像合成小分子藥一樣,原料都成為小分子藥的一部分。今年4月,代長北京地壇醫(yī)院腫瘤生物治療門診開診,開展包括免疫治療、靶向治療在內(nèi)的相關(guān)臨床試驗(yàn)篩選。5月,征火眾生藥業(yè)子公司睿創(chuàng)生物科技有限公司開發(fā)的昂拉地韋片(安睿威)獲批上市。與第一代流感神藥,箭型箭于同樣出自羅氏的奧司他韋(達(dá)菲)相比,箭型箭于速福達(dá)最大不同之處在于,這是一款治療流感的全球首個(gè)全程單次口服藥物,也就是說,全療程僅需一次口服,這與奧司他韋需要連續(xù)多日服藥形成了鮮明對比。價(jià)格、譜重患者覆蓋面、譜重品牌認(rèn)知度都不占優(yōu)勢的情況下,這幾款國產(chǎn)新藥究竟該如何突圍?鄭佩認(rèn)為,第一步應(yīng)該是積極參加醫(yī)保談判,進(jìn)入醫(yī)保后大幅降價(jià)才有望提振銷量,復(fù)制當(dāng)年羅氏的成績。鄭佩指出,年首大量磷酸奧司他韋仿制藥的出現(xiàn),讓達(dá)菲一度受到巨大沖擊,后來的集采更是直接顛覆了整個(gè)行業(yè)的格局。但無論怎么努力,規(guī)劃面臨如此激烈的競爭,誰都不能保證一定會(huì)成功。
