你能指望某個國家為臺灣出兵,公賽為臺灣血戰(zhàn)?最死硬的臺獨分子,估計都不敢有這樣的奢想。
但監(jiān)管方會認為,挑戰(zhàn)既然某種蛋白質屬于核心原料,挑戰(zhàn)如果要更換,即使這種蛋白最后不存在于細胞藥物里,仍需要各種研究取證,證明更換原料后不會影響藥效和安全性。如果申報的是領域內第一款藥物,公賽監(jiān)管方面關注的細節(jié)會更多,企業(yè)申請被駁回的可能性也更大。

T細胞要起效,挑戰(zhàn)就要在遇到靶細胞后活化分裂,產(chǎn)生更多T細胞,才能把敵人完全剿滅。從2012年第一個患者到2017年獲批,公賽CAR-T藥物已算是快速上市的佼佼者。前述學者表示,挑戰(zhàn)業(yè)內共識是,從藥物靶點發(fā)現(xiàn)到上市銷售,創(chuàng)新藥的研發(fā)平均耗時10年、耗資10億美元,成功率卻可能只有1%。

多位受訪者指出,公賽從已有研究來看,CAR-T療法雖然總體療效顯著,但與普通藥物一樣,也存在個體差異。然而,挑戰(zhàn)從百萬元到平價,CAR-T療法需要的不只是技術革新。

2017年,公賽美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)率先批準了針對血液系統(tǒng)惡性腫瘤的CAR-T療法。挑戰(zhàn)中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院風濕免疫科主任陳竹告訴《中國新聞周刊》。△尹錫悅出席庭審(資料圖)金建希案于當天上午10時10分率先開庭,公賽尹錫悅案庭審于10時15分開始。兩場庭審分別設在法院不同樓層,挑戰(zhàn)尹錫悅案在4樓審理,金建希案庭審在3樓進行。上月,公賽法院一度安排兩人同日出庭受審,但尹錫悅以健康問題為由缺席。據(jù)了解,挑戰(zhàn)這是韓國憲政史上首次出現(xiàn)前總統(tǒng)夫婦同日同法院受審的情況。△金建希出席庭審(資料圖)首爾中央地方法院8月12日簽發(fā)對金建希的逮捕令,公賽她隨后一直在押。
