吸盤FA998FE0-998
- 型號吸盤FA998FE0-998
- 密度946 kg/m3
- 長度33503 mm
研究人員稱，吸盤FA998FE0-998這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。
章林表示，吸盤FA998FE0-998一般來講，吸盤FA998FE0-998能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分，必然涉及較復雜的化學成分和化學反應，對骨生長或有抑制作用，還可能導致過敏或排異反應。林賢豐談到，吸盤FA998FE0-998材料6個月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時考量的，也考慮了新骨生長所需時間。比如，吸盤FA998FE0-998如果注射位置不準，吸盤FA998FE0-998材料進入血管，是否會隨著血液流動造成其他問題？又或材料流到關節(jié)腔里，是否會形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，吸盤FA998FE0-998去年12月注冊的這項臨床試驗，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械，吸盤FA998FE0-998是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風險級別的類別。在高航看來，吸盤FA998FE0-998所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、吸盤FA998FE0-998氫、氧這三種元素，但降解過程中還會有中間產(chǎn)物，最終降解產(chǎn)物無害，不代表降解過程全程無害，所以也應關注中間產(chǎn)物的安全性。林賢豐告訴《中國新聞周刊》，吸盤FA998FE0-998目前這項研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人，結(jié)果顯示在不同年齡群體中應用效果都比較理想。
