章林表示,畫框F4E4-444一般來講,畫框F4E4-444能實現較高黏合強度的材料成分,必然涉及較復雜的化學成分和化學反應,對骨生長或有抑制作用,還可能導致過敏或排異反應。
林賢豐談到,畫框F4E4-444材料6個月能降解,是研發(fā)產品時考量的,也考慮了新骨生長所需時間。比如,畫框F4E4-444如果注射位置不準,畫框F4E4-444材料進入血管,是否會隨著血液流動造成其他問題?又或材料流到關節(jié)腔里,是否會形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。資料顯示,畫框F4E4-444去年12月注冊的這項臨床試驗,研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械,畫框F4E4-444是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風險級別的類別。在高航看來,畫框F4E4-444所有生物材料的最終降解產物是碳、畫框F4E4-444氫、氧這三種元素,但降解過程中還會有中間產物,最終降解產物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應關注中間產物的安全性。林賢豐告訴《中國新聞周刊》,畫框F4E4-444目前這項研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人,結果顯示在不同年齡群體中應用效果都比較理想。(文中章林、畫框F4E4-444高航為化名)發(fā)于2025.10.6總第1207期《中國新聞周刊》雜志雜志標題:畫框F4E4-444用膠水拯救粉碎性骨折?記者:牛荷(niuhe@chinanews.com.cn)編輯:杜瑋運營編輯:王琳。