研究實(shí)施時(shí)間為2024年11月1日至2026年6月30日，前照燈D029ACD93-299試驗(yàn)組和對(duì)照組各77名患者。
安全性方面，前照燈D029ACD93-299大部分試驗(yàn)組受試者的隨訪期在1—6個(gè)月，也有一部分患者已達(dá)到半年隨訪期，整體來看，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。今年3月10日和8月19日注冊(cè)的兩項(xiàng)骨膠水相關(guān)研究，前照燈D029ACD93-299負(fù)責(zé)人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。8月注冊(cè)的研究，前照燈D029ACD93-299是為了探索源囊生物的骨膠水用于脊柱融合的安全性和有效性。這也是臨床應(yīng)用過程中最大的未知點(diǎn)，前照燈D029ACD93-299以此可以判斷骨膠水能否保持長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性。臨床上對(duì)骨黏合劑的需求較高，前照燈D029ACD93-299但一直沒有成功研發(fā)的產(chǎn)品。前述文章提到，前照燈D029ACD93-299研究團(tuán)隊(duì)通過對(duì)牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析，前照燈D029ACD93-299歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測(cè)試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。高航告訴《中國新聞周刊》，前照燈D029ACD93-299從醫(yī)療器械的審評(píng)流程看，兩三年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。